医療用医薬品と同じ、または代わりのものを希望されている方への次の対応のうち、正しいものはどれか？
- ひどい口内炎ができ、病院でテラ・コートリル軟膏が処方された方。なくなったため同じようなものが欲しいということで、成分が同じＯＴＣのテラ・コートリル軟膏を販売した。
- 1年くらい病院で処方されている睡眠薬がなくなったから、同じようなものが欲しいという方。代わりに、睡眠改善薬のドリエルをすすめた。
- 毎年、花粉症で病院からアレグラ錠60mgが処方されていた方。今年も花粉症で、同じ成分のOTCが欲しいということで、OTCのアレグラFXを販売した。
- 11歳の中学生が捻挫し、病院でロキソニンテープ50mgが処方された。同じものを市販でも購入できると聞いて来店。病院でもらったものと同じサイズのロキソニンSテープを販売した。
解説
| 解説者：星谷 翔一 |
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| 薬剤師。求人サイト「キャディカル登販」を運営する株式会社MCSのキャリアアドバイザー。ブログ「登販クイズ」のライティングを担当。 ドラッグストア店舗での勤務とDI室業務で培ったOTC知識をベースに、登録販売者の方が現場で困る生の声をクイズ形式で配信。現場で働いていたからこそ分かるアドバイスで、登録販売者の方のキャリア転職をしっかりとバックアップさせていただきます。 |
医療用医薬品と同じもの、代わりになるものを希望された場合のポイントは、「成分のみで判断をしてはいけない」ということです。効能・効果、使用上の注意など、成分が同じでも医療用医薬品とOTCでは異なることがあります。
| 1) ひどい口内炎ができ、病院でテラ・コートリル軟膏が処方された方。なくなったため同じようなものが欲しいということで、成分が同じＯＴＣのテラ・コートリル軟膏を販売した。 |
医療用医薬品と効能・効果が異なります。医療用には『感染性口内炎』という記載がありますが、OTCにはありません。
医療用テラ・コートリル軟膏の効能・効果
医療用テラ・コートリル軟膏
・深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
・湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）
・外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
・歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎
OTC（第②類医薬品）テラ・コートリル軟膏aの効能・効果
化膿を伴う次の諸症：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、しもやけ、虫さされ、じんましん
化膿性皮膚疾患（とびひ、めんちょう、毛のう炎）
| 2) 1年くらい病院で処方されている睡眠薬がなくなったから、同じようなものが欲しいという方。代わりに、睡眠改善薬のドリエルをすすめた。 |
ドリエルの添付文書では、効能・効果に『一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い、眠りが浅い』、してはいけないことに『不眠症の診断を受けた人』と記載されています。
病院で睡眠薬が処方されている人は、一時的な不眠ではない、不眠症の診断を受けている人ということで、ドリエルを販売することはできません。
| 4) 11歳の中学生が捻挫し、病院でロキソニンテープ50mgが処方された。同じものを市販でも購入できると聞いて来店。病院でもらったものと同じサイズのロキソニンSテープを販売した。 |
OTCロキソニンSテープは、してはいけないことに「15歳未満の小児」と記載されています。医療用は、15歳未満の小児に処方されることがあります。
<参考>
各添付文書
※2020年10月時点での情報により作成しております。